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2019年6月士宣國產製造正子放射新藥腦立晰注射劑，經食藥署核發許可證

士宣新聞快訊

士宣現今已完成此新藥NeuraCeq(florbetaben F18 Inj.)在台上市的許可程序並取得藥品許可證，經食藥署核准作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑，以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimers Disease)的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。

(許可證詳細內容及仿單下載)

NeuraCeq亦早已於2014年起陸續取得美國、歐盟、韓國等國家上市許可，這些年來，國際上對於腦部正子造影檢查的正向評價，認為將提供患者、醫師及護理人員對於阿茲海默症診斷及照護上一個新的臨床診斷方法，有助於採取更有效的干預措施，以提供醫師參考、提升臨床診斷之準確性。

2019年4月 IDEAS臨床試驗肯定amyloid PET造影劑對於阿茲海默氏症臨床診斷之價值

媒體：能源資訊平台

Amyloid PET造影劑對阿茲海默氏症(Alzheimer’s disease，AD)之診斷效益是毫無疑異的，最新完成之大型臨床試驗結果，顯示Amyloid PET造影劑之使用對於病患後續醫療照護具有影響力，本文已發表於2019年4月國際知名醫學期刊Journal of American Medical Association (JAMA)。

全球失智人口快速增加，依台灣失智症協會之資料，輕微認知障礙(Mild Cognitive Impairment)患者有10-15%機率發展為失智症(Dementia)。阿茲海默氏症是最常見的退化性失智，這個疾病之發展會由初期的認知障礙至中度之生活能力持續下降，最後發展為晚期之幾乎完全依賴他人照顧。因此，若能早期正確診斷並給予適當藥物治療，可以減緩病情之發展。

阿茲海默氏症的病理特徵之一為腦部有β類澱粉斑塊(β amyloid plaque)沉積，以往只有病患死亡後，取其腦組織切片才能鑑定amyloid plaque之存在。2012年起，美國FDA已核准三種Amyloid PET造影劑上市，用於阿茲海默氏症之診斷